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注射用奧扎格雷鈉

產(chǎn)品介紹

    功效主治:治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。

     

    批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20059848

     

    劑型:凍干粉劑

     

    規(guī)格:80mg


    注射用奧扎格雷鈉說(shuō)明書(shū)
    請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    對(duì)本品過(guò)敏者禁用:腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者;有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴(yán)重心率不齊,心肌梗塞者;有血液病或出血傾向者;嚴(yán)重高血壓、收縮壓超過(guò)200mmHg者禁用本品。
    【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):注射用奧扎格雷鈉
      英文名稱(chēng):Ozagrel Sodium for Injection
      漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Aozhageleina
    【性狀】
    本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物。
    【適應(yīng)癥】
    用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
    【規(guī)格】(1)20mg  (2)40mg (3)80mg(以?shī)W扎格雷鈉計(jì))
    【用法用量】
    成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。
    【不良反應(yīng)】
    血液:由于有出血的傾向,要仔細(xì)觀察 ,出現(xiàn)異常立即停止給藥。
    肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
    消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
    過(guò)敏反應(yīng):偶見(jiàn)蕁麻疹、皮疹等,發(fā)生時(shí)停止給藥。
    循環(huán)系統(tǒng):偶有室上性心律失常、血壓下降,發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。
    其他:偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
    嚴(yán)重不良反應(yīng):可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
    【禁忌】
    以下患者禁用:
    1、對(duì)本品過(guò)敏者;
    2、腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者;
    3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者;
    4、有血液病或出血傾向者。
    5.嚴(yán)重高血壓,收縮壓超過(guò)200mmHg者。
    【注意事項(xiàng)】
    本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現(xiàn)白色混濁。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    孕婦慎用;其它尚不明確。
    【兒童用藥】
    尚不明確。
    【老年用藥】
    由于老年人生理機(jī)能低下,要慎重用藥。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開(kāi)放模型,(t1/2β為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08μg•hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg) ,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒(méi)有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時(shí),2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。半衰期最長(zhǎng)為1.93h,血藥濃度可測(cè)到停藥后3h。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄,停藥24小時(shí)后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
    【貯藏】遮光,密閉保存。
    【包裝】 玻璃瓶,每盒10瓶。每盒2瓶(80mg)。
    【有效期】24個(gè)月
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00982007
    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059846  20mg
    國(guó)藥準(zhǔn)字H20059847  40mg
    國(guó)藥準(zhǔn)字H20059848  80mg

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