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蘭州通報布魯氏菌事件:撤銷藥廠生產許可和批文,8人被處

發布時間:2020-09-28 15:52:58   點擊數:

來自:蘭州市衛生健康委員會
 

蘭州市衛健委9月15日發布蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件情況通報,以下是原文:

 


 

 2019年11月28日,蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件發生后,蘭州市委、市政府高度重視,按照省委、省政府統一安排部署,第一時間成立以省委常委、市委書記李榮燦任組長,市委副書記、市長張偉文任副組長的蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件屬地善后處置工作領導小組,下設“一辦六組”,制定《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件屬地善后處置工作方案》和《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件涉及人員補償賠償方案》,全力開展屬地善后處置工作。確定11家公立醫療機構為定點醫院,開設綠色通道和專門診室,提供免費、便捷的健康檢測和規范化治療;對省級復核確認陽性人員逐人建立健康檔案,確定專人每月開展健康隨訪;同時,采取專家現場輔導、網上咨詢、熱線電話、發放宣傳冊等方式組織開展專業、科學的科普宣傳和答疑解惑。
 

截至2020年9月14日,累計檢測21847人,初步篩出陽性4646人,省疾控中心復核確認陽性3245人;建立健康檔案3159人;累計咨詢23479人次,舉辦現場醫療診治講座9場次,發放宣傳折頁15000余份。
 

2019年12月26日,國家、省市專家組成的聯合調查組調查認定:
 

“2019年7月24日至8月20日,中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產過程中使用過期消毒劑,致使生產發酵罐廢氣排放滅菌不徹底,攜帶含菌發酵液的廢氣形成含菌氣溶膠,生產時段該區域主風向為東南風,蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風向,人體吸入或粘膜接觸產生抗體陽性,造成蘭州獸研所發生布魯氏菌抗體陽性事件。此次事件是一次意外的偶發事件,是短時間內出現的一次暴露” 。
 

根據調查結果,省市聯合調查組依法對涉事責任單位啟動了立案查處工作,依法從嚴、快速追究相關單位和人員責任。2020年1月13日撤銷了蘭州生物藥廠布病疫苗生產許可,1月15日,撤銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病活疫苗(S2株)和布魯氏菌病活疫苗(A19株)產品批準文號,同時注銷了蘭州生物藥廠布魯氏菌病疫苗生產車間生產的疫苗產品共7個獸藥產品批準文號。
 

蘭州生物藥廠于2019年12月7日關停了布魯氏菌疫苗生產車間,并于2020年2月4日在公司網站上發布《致歉信》。同時,按照相關規定,對8名責任人做出嚴肅處理。蘭州生物藥廠表示將深刻吸取教訓,積極配合省市做好善后處置和補償賠償工作。
 

省衛生健康委組織專家先后制定了《蘭州生物藥廠周邊群眾檢測治療方案》《中牧蘭州生物藥廠周邊群眾進一步檢測和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件抗體陽性人員健康評估工作方案》,為此次事件處置提供了技術指導。
 

目前,善后處置各項工作正在 “依法、科學、規范、有序”穩步開展。

一是精準組織復查評估。按照省上《關于印發蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件抗體陽性人員健康評估工作方案的通知》要求,我市已于2020年7月16日開始,集中2個月時間,對省級復核確認的布魯氏菌抗體陽性人員開展第二次復查檢測,由市衛健委組織市肺科醫院分批次對事件抗體陽性人員進行第二次采樣后,由省疾控中心進行布魯氏菌抗體檢測,市肺科醫院進行血常規、肝功能檢查,結果納入個人健康檔案。對經省疾控中心第二次復核確認的布魯氏菌抗體陽性人員,由城關區衛健局對資料進行審核后,由市衛健委將符合評估條件的人員資料上報,由省級評估專家組組織國家、省上專家進行健康評估。截至2020年9月14日14時,已組織復檢2773人,省疾控中心反饋結果2768份,目前均按“一人一檔”的要求,對復檢后符合評估標準的抗體陽性人員評估材料進行整理,分批次向省級評估專家組報送。
 

二是積極宣傳科普知識。積極組織省市疾控、醫療權威專家到蘭州獸研所及周邊社區開展現場專題宣傳教育講座,制作布魯氏菌防治科普知識宣傳展板,繼續發放布魯氏菌預防和治療宣傳手冊,設立定點咨詢點,一對一開展政策咨詢和答疑解惑,實施心理疏導干預,全力消除群眾恐慌心理和思想顧慮。
 

三是認真落實補償賠償。嚴格審核確認補償賠償人員的信息,確保個人信息的準確性,為分級分類開展補償賠償工作提供詳實準確的信息臺賬。同時,合理測算健康檢測、健康評估、補償賠償等工作所需費用,積極督促中牧實業股份有限公司蘭州生物制藥廠按時足額落實補償賠償資金,確保補償賠償工作順利開展。
 

下一步,我市將全面抓好善后處置各項工作的落實。一是廣泛做好科普宣傳。進一步加大科普宣傳力度,有針對性地開展布魯氏菌抗體陽性科普宣傳和答疑解惑工作,加強心理疏導和人文關懷,徹底消除群眾思想顧慮和疑慮。二是科學組織復檢評估。有序開展復檢及健康評估工作,由市衛健委分批次將健康評估資料報省級評估專家組評估,評估結果第一時間反饋當事人。三是依法依規補償賠償。第二次復檢和健康評估工作全面結束后,由城關區衛健局對相關人員健康評估資料進行整理分類,并針對相關人員健康評估類別,根據相關法律法規、標準,協調、督促蘭州生物藥廠積極開展補償賠償工作,補償賠償工作于10月份分批次開展,切實維護好群眾的健康權益。
 

    2020年9月15日

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