來自：天津市市場監(jiān)督管理委員會(huì)

天津市藥品監(jiān)督管理局
 

行政處罰決定書
 

津藥監(jiān)（二辦）罰〔2019〕4號(hào)
 

當(dāng)事人:天津太平洋制藥有限公司
 

2019年8月30日，我局收到廣東省藥品監(jiān)督管理局抽檢不合格藥品核查函（粵藥監(jiān)稽查專函〔2019〕511號(hào)），天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的醋酸氟輕松乳膏（批號(hào)：8418152）經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（報(bào)告書編號(hào)：2019CHZ0477），含量測定項(xiàng)目不符合規(guī)定。執(zhí)法人員于2019年9月3日進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場已無該批產(chǎn)品庫存，未采取強(qiáng)制措施。我局于2019年9月23日立案調(diào)查。
 

經(jīng)查，當(dāng)事人共生產(chǎn)醋酸氟輕松乳膏（批號(hào)：8418152）80000支，全部銷售給********，銷售價(jià)格***元/支，貨值金額共計(jì)120000元。當(dāng)事人召回醋酸氟輕松乳膏（批號(hào)：8418152）853支，本案違法所得118720.5元。當(dāng)事人的行為構(gòu)成生產(chǎn)劣藥。      
 

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
 

1.天津太平洋制藥有限公司《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》、醋酸氟輕松乳膏《藥品再注冊(cè)批件》。2.廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告書編號(hào)：2019CHZ0477）、江門市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：2019A-0252C）。3.天津市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：YC202000396、YC202000397）。4.現(xiàn)場筆錄。5.詢問筆錄。6.批號(hào)為8418152的醋酸氟輕松乳膏批生產(chǎn)指令、成品放行記錄、成品檢驗(yàn)報(bào)告書。7.天津太平洋制藥有限公司發(fā)貨單、天津增值稅專用發(fā)票、成品出入庫分類臺(tái)賬及召回報(bào)告。
 

我局于2020年8月4日依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰聽證告知書》(津藥監(jiān)（二辦）罰告〔2019〕4號(hào))，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，也未要求舉行聽證。
 

當(dāng)事人的行為沒有從重、從輕或減輕處罰的情節(jié)，給予一般行政處罰。 
      

當(dāng)事人生產(chǎn)劣藥醋酸氟輕松乳膏的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正，下同）第四十九條第一款、第二款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，給予以下行政處罰：1.沒收違法生產(chǎn)的醋酸氟輕松乳膏（批號(hào)：8418152）853支，沒收違法所得118720.5元。2.并處貨值金額2倍罰款240000元。罰沒款共計(jì)358720.5元。   
 

當(dāng)事人應(yīng)于收到本決定書之日起十五日內(nèi)將罰（沒）款繳到繳款通知書所規(guī)定的市財(cái)政指定非稅收入收繳銀行對(duì)公網(wǎng)點(diǎn)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
 

如對(duì)本決定不服，可以在收到本決定之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向天津市和平區(qū)人民法院提起行政訴訟。

天津市藥品監(jiān)督管理局
 

 2020年8月12日
 

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）

本文書一式三份，一份送達(dá)，一份歸檔，一份必要時(shí)交人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。