產(chǎn)品介紹

功效主治：治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。

 

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059848

 

劑型：凍干粉劑

 

規(guī)格：80mg


注射用奧扎格雷鈉說(shuō)明書(shū)
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對(duì)本品過(guò)敏者禁用：腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者；有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心率不齊，心肌梗塞者；有血液病或出血傾向者；嚴(yán)重高血壓、收縮壓超過(guò)200mmHg者禁用本品。
【藥品名稱(chēng)】
　　通用名稱(chēng)：注射用奧扎格雷鈉
　　英文名稱(chēng)：Ozagrel Sodium for Injection
　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Aozhageleina
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【規(guī)格】（1）20mg  （2)40mg （3）80mg（以?shī)W扎格雷鈉計(jì)）
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
【不良反應(yīng)】
血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察 ，出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。
循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。
其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴(yán)重不良反應(yīng)：可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
以下患者禁用：
1、對(duì)本品過(guò)敏者；
2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者；
3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者；
4、有血液病或出血傾向者。
5.嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)200mmHg者。
【注意事項(xiàng)】
本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用；其它尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年用藥】
由于老年人生理機(jī)能低下，要慎重用藥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開(kāi)放模型，(t1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg•hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg) ，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒(méi)有藥理活性。本品連續(xù)靜脈輸注時(shí)，2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。半衰期最長(zhǎng)為1.93h，血藥濃度可測(cè)到停藥后3h。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄，停藥24小時(shí)后幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】 玻璃瓶，每盒10瓶。每盒2瓶（80mg）。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00982007
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059846  20mg
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059847  40mg
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059848  80mg