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健信制藥生產的注射用鹽酸多西環素正式納入國家醫保目錄

發布時間:2017-03-04 09:49:29   點擊數:
          2017年2月23日,人社部網站正式發布了2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

 

         我司生產的注射用鹽酸多西環素正式納入國家新增醫保目錄,我司是該品種首仿的生產企業。

 

功效主治:國家三類新藥、國內首仿抗生素,廣譜抗生素,是治療支原體、衣原體感染患者經典治療藥。

 

批準文號:國藥準字H20051974

 

劑型:凍干粉劑

 

規格:0.1g


 

注射用鹽酸多西環素說明書

 
 
 
 
 

 

[藥品名稱]
通用名稱: 注射用鹽酸多西環素
 

商品名稱: 艾瑞得安

 

[適應癥]
多西環素用于下列細菌引起的感染:
﹒立克次體屬(洛山基斑疹熱,斑疹傷寒熱,斑疹傷寒癥,Q熱,立克次氏體痘,脾熱等)﹒支原體肺炎(類胸膜肺炎菌,Eaton Agent)﹒鸚鵡熱和鳥疫﹒性病淋巴肉芽腫和腹股溝肉芽腫﹒回歸熱螺旋體(包柔氏螺旋體菌)
 

下列革蘭氏陽性菌:
﹒杜克雷嗜血桿菌(軟性下疳)﹒鼠疫巴斯德(氏)菌和土拉然巴斯德(氏)菌﹒桿狀巴爾通氏體屬﹒類桿菌屬﹒逗號弧菌和胚胎弧菌﹒ 布魯氏菌(與鏈霉素合用)
 

由于下列菌群中多數菌種對四環素耐藥,建議進行敏感性實驗。
 

若細菌敏感性實驗表明對藥物有一定的敏感性,多西環素可用于下列革蘭氏陰

性菌引起的感染:
 

﹒埃希氏大腸桿菌屬﹒產氣腸桿菌﹒志賀菌屬﹒Mima菌屬和赫爾氏菌屬﹒流感嗜血桿菌(呼吸道感染)﹒克雷伯氏菌屬(呼吸道和尿路感染)
 

下列革蘭氏陽性菌引起的感染:
 

﹒鏈球菌:44%化膿性鏈球菌和74%糞鏈球菌對四環素類藥物有耐藥性。因此,四環素類藥物不適用于鏈球菌引發的感染,除非敏感性很強。
對于A型β-溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染和風濕熱的預防,青霉素是首選藥物。
 

﹒肺炎雙球菌﹒金黃色葡萄球菌:呼吸道、皮膚和軟組織感染
四環素類藥物不是葡萄球菌感染的首選藥物。
當青霉素禁忌時,多西環素可作為候補藥物用于下列細菌引起的感染:
 

﹒淋病奈瑟球菌和腦膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋體和極細密螺旋體(梅毒和雅司病)﹒單核細胞增生性里斯特桿菌﹒梭菌屬﹒炭疽芽孢桿菌﹒梭形梭桿菌﹒放線菌屬
 

對急性腸內阿米巴疾病,多西環素可以作為輔助治療藥物。
 

盡管螢光免疫檢驗法證實感染因子并未消除,但多西環素仍用于砂眼的治療。
 

[規格]  0.1g(以多西環素計)。
 

[用法用量]
 成人:常用量為:第一天,給藥200mg,一次或兩次靜脈滴注;以后根據感染的程度每日給藥100~200mg,200mg分一次或兩次靜脈滴注。
梅毒一期、二期治療,每日建議給藥300mg,持續給藥10天。
 

8歲以上兒童:45公斤或45公斤以下兒童:第一天,給藥4mg/公斤,一次或兩次靜脈滴注;以后根據感染的程度每日給藥2~4mg/公斤。體重超過45公斤的兒童按成人劑量給藥。
 

輸液時間根據劑量(100~200mg/天)決定,一般是1~2小時。100mg藥物以0.5mg/ml的濃度注射的建議時間為不少于1小時。治療維持到發燒癥狀結束24~48小時后。
 

溶液的制備:配制10mg/ml的溶液,將瓶中的內容物用10ml無菌注射用水(USP)或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解。每100mg多西環素(將溶液從小瓶中全部抽出)用100~1000ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋,這樣就得到了濃度為0.1~1mg/ml的溶液。濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

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